Тази статия има за цел да Ви запознае с новостите в профилактиката с ваксини срещу Грип (Инфлуенца). Като допълнение, смятаме, че за да разберете същината на темата, е редно първо да дадем няколко пояснения, а именно кратко описание на това какво представлява Грипът – Инфлуенца, както и какво са ваксините.
Знаете ли какво представлява Грипът (Инфлуенца)?
Грипът, още известен като Инфлуенца, е остра вирусна инфекция, засягаща дихателните пътища на деца и възрастни – нос, гърло и бели дробове.
Грипът заема първо място в света по честота и брой на заболяванията в Европа. В страните с умерен климат се разпространява предимно през зимата, а по данни на Световната здравна организация, всяка година от грип се разболяват от 5 до 30% от населението и за съжаление, в не малка част от случаите се стига до сериозни усложнения, включително и летален край.
Кои са причинителите на Грипа?
Причина за Грипа (Инфлуенца) е грипния вирус, който се дели на два основни типа – тип А и тип В и засяга носа, гърлото и белите дробове.
Разпространението на грипните вируси става по въздух, когато хората разговарят, при кашляне или кихане. Рядко, но не е изключено, човек да се зарази с грип чрез директен контакт – при докосване на вече заразена повърхност, а непосредствено след това да докосне устата, носа или очите си, без да е измил ръцете си.
Симптоми на Грип (Инфлуенца)
Грипният вирус е типичен за студените сезони, а симптомите обичайно се проявяват в рамките на два, до четири дни от заразяването. Но както вече споменахме, не е изключено, първите признаци на заболяването да се появят и между първия и четвъртия ден от осъществяването на контакт с вируса.
По време на Грип, болният Пациент може да изпита различни симптоми, включително:
- Висока температура,
- Втрисане и изпотяване,
- Течащ или запушен нос,
- Суха, упорита кашлица,
- Възпалено гърло,
- Задух,
- Слабост,
- Болка в очите.
Повръщане и диария са сред често срещаните симптоми, но предимно при деца.
За съжаление, сред населението циркулира разбирането, че подобен Грип протича като съвсем лека настинка, но инфекцията в никакъв случай не трябва да се подценява. Редица усложнения, дължащи се на Грипа (Инфлуенца), водят до животозастрашаващи състояния. Например, лекуван ненавременно и с неподходяща терапия, грипният вирус би могъл да доведе до ушни инфекции, бактериална пневмония, инфекции на синусите и други.
Важно е да отбележим, че някои групи от населението, са в по-голям риск от Грипа (Инфлуенца), а именно:
- Пациенти с хронични заболявания като астма, сърдечна недостатъчност и диабет,
- Малки деца от 6 месеца до 5-годишна възраст,
- Възрастни – след 65 години,
- Бременни жени и наскоро раждали,
- Пациенти с отслабен имунитет.
Какво представляват ваксините?
Ваксините са медицински изделия за дозирано въвеждане на антигени в организма. Антигените са чужди за човешкото тяло микроорганизми или частици от тях, които в естествения си вид причиняват съответно заболяване. След попадането в тялото, имунната система на здравия ваксиниран организъм изгражда специфична защита от антитела – придобит имунитет, срещу съответния микроорганизъм. Антигените във ваксините представляват живи, отслабени или убити микроорганизми, части от тях или продукти от тяхната дейност. По този начин, чрез прилагане на ваксина се стимулира имунната система, за да се предпази организма от инфекция или заболяване;
Според начина на производство противогрипните ваксини се делят на:
- Ваксина с инактивиран (убит) вирус – отгледан в изкуствена среда вирус се убива чрез висока или ниска температура, радиация или химическо вещество. Вирусът губи жизнени функции, включително и да се размножава. Но протеини от повърхността му остават непокътнати и могат да предизвикат имунен отговор от приемен организъм. При тези ваксини е необходимо поставяне на поддържаща бустерна доза през някакъв период от време.
- Ваксини с отслабени (атенюирани) вируси – съдържат вируси с изключително отслабени жизнени възможности. Обикновено при тях не се налага поставяне на поддържаща доза. Те не са подходящи при лица с компрометирана имунна система.
- Рекомбинантни – значително по-бързи за производство в сравнение с тези на основата на яйчни продукти и клетъчни култури. По този начин фармацевтичните компании много по-лесно и бързо се ориентират в потребността от ваксини за съответния грипен сезон.
Актуална имунопрофилактика срещу грип през предстоящия грипен сезон 2022-2023
Поради глобалния характер на грипните епидемии, изменчивия характер на циркулиращите грипни вируси и големият социален ефект от пораженията, от Световната Здравна Организация бе създадена Глобална система за наблюдение и реагиране на грипа. В системата са включени Центрове за изследване на грип от много държави, което позволява подаването на текуща информация към Световната Здравна Организация и съответно се създава сравнително точна прогноза за циркулацията на определени грипни щамове по континенти. Това дава възможност не само да се очаква определен щам със специфична клиника, но и да се изработят ваксини, необходими за защита от него.
Тъй като конкретни групи от населението са изложени на по-сериозен риск от увреди на здравето, в случай че се разболеят от грип, Световната Здравна Организация препоръчва и силно окуражава профилактика посредством противогрипни ваксини за следните групи от хора:
- Деца на възраст между 6 месеца и 5 години,
- Бременни жени,
- Лица над 65 г.,
- Пациенти с хронични заболявания,
- Здравни работници.
За грипния сезон 2022/2023 г. Световната здравна организация представи като указания за страните от северното полукълбо на планетата основно четиривалентни ваксини. Тези ваксини съдържат антигени от два щама тип А и два тип Б. От грипните вируси тип А са включени – Дарвин (А/H3N2), открит през 2021 г., както и познатия от няколко години щам Виктория (А/H1N1).
От грипните вируси тип Б, е включен нов щам -Австрия, от типа B/Victoria, изолиран през 2021 г. и щамът Пукет (Phuket), изолиран през 2013 г.
Също така, за Северното полукълбо световната здравна организация препоръчва и тривалентни ваксини, които са със състав, както четиривалентните, но с един щам по-малко.
Ваксините се предлагат под формата на инжекции като най-често използваните против грип за сезон 2022-2023 г. са Vaxigrip, Influvac Tetra и Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter.
Ако желаете да се ваксинирате или да получите повече информация относно наличните противогрипни ваксини във Вашия район, както и коя е най-подходяща за Вас, моля, свържете се с Личения Ви лекар или друг медицински представител за съвет.
Иновации в имунопрофилактиката на Грип чрез ваксини
Разработването на ваксини против Инфлуенца е изключително динамичен процес и в него се включват много световни фармацевтични компании. Това е породено от непрестанните мутации на циркулиращите около нас вируси, което и налага провеждането на повече Клинични проучвания всяка година, изследващи по-широкоспектърни ваксини. Водеща цел на Изследователите в световен мащаб е, да разработят “универсална” ваксина, действаща ефективно за продължителен период от време, както срещу Инфлуенца, така и срещу разнообразието от сезонни грипове.
В тази връзка през последните няколко години учените успешно въведоха значителни промени във противогрипните ваксини, подобряващи тяхната ефикасност и техника на производство, правейки противогрипните ваксини по-лесно достъпни за населението.
Именно през тази година (2022 г.) бе одобрена четиривалентната ваксина Fluzone Quadrivalent на Sanofi, съдържаща четири пъти повече антигени, в сравнение със стандартните противогрипни ваксини. По-високото съдържание на антигени води до по-добър имунен отговор и съответно по-висока защита срещу грип. Клинични проучвания до тук показват, че тази ваксина, както и други две ваксини – Flublok Quadrivalent (рекомбинантна ваксина) и Fluad Quadrivalent, са със значително по-висока ефективност в сравнение със стандартна доза противогрипна ваксина без адювант. Това е и причината тези три ваксини да се препоръчват за приложение на хора на възраст над 65 години през предстоящия грипен сезон – 2022/2023. Flublok Quadrivalent се препоръчва за приложение през идния грипен сезон и на хора над 18г. възраст.
Друга ваксини получили разрешение от регулаторните органи през 2022 г. са четиривалентните ваксини – Afluria Quadrivalent за Пациенти от 6 месечна възраст до 64 год., FluLaval Quadrivalent и Flucelvax Quadrivalent за навършили 6 месеца.
Интересна новина е, изследваната в момента mRNA технология за производството ваксини, включително и такива против грип. При този метод, ваксините не се произвеждат с помощта на деактивирани или отслабени вируси, а съдържат генетична информация, чрез която имунната система може да се справи със съответния грип при по-нататъшна евентуална среща. В случай, че проучваната ваксина бъде одобрена, това ще е голяма стъпка към възможността за много по-бързо производство и лесна достъпност до ефективни противогрипни ваксини.
Моля, обърнете внимание, че описаните по-горе в тази секция ваксини, имат за цел единствено да информират Пациентите за съществуващите в момента възможности за профилактика срещу грип с ваксини. Моля, в никакъв случай, не си назначавайте ваксина самостоятелно, а задължително първо направете консултация с медицински специалист.
Има ли Клинични проучвания за Противогрипни ваксини?
Да, съществуват Клинични проучвания за различни заболявания, включително и Противогрипни ваксини.
За да бъдете успешно включени в Клинично проучване, трябва първо да дадете своето информирано съгласие. По време на този процес, лекарят ще Ви предостави писмен документ, който се казва – Формуляр за Информирано Съгласие. Този формуляр съдържа информация относно всички процедури и оценки, в които Пациентът може да вземе участие по време на Клиничното проучване. Докторът ще обясни подробно всички стъпки и процедура, които ще бъдат проведени на Пациента като част от проучването. Пациентът и лекарят ще обсъдят всяка една част от Клиничното изследване. След това, лекарят ще отговори на всички въпроси, които може да има Пациентът. Целта е цялата информация за участието на Пациента в проучването, да бъде поднесена на достъпен и разбираем език и той да вземе информирано решение.
Ако Пациентът реши да участва в Клиничното проучване, докторът ще го помоли да подпише Формулярът за Информирано Съгласие.
Накрая, Вашият лекар трябва да се увери, че проучването е подходящо за Вас. Той ще провери дали отговаряте на специфичните критерии за проучването. Това се случва чрез проверка на здравословното Ви състояние посредством различни изследвания и тестове.
Клинични проучвания за Противогрипни ваксини се провеждат по целия свят. Дори в момента на територията на България има активни проучвания за Пациенти, страдащи от заболяването.
Ето и нагледен пример за това какви могат да бъдат включващите критерии по дадено Клинично проучване:
- Да сте мъж или жена на определена възраст,
- Да сте Пациент с клинична история на грип или с оплаквания, типични за заболяването.
Тук ще намерите, някои от критериите за изключване, които биха затруднили включването на Пациента в проучването:
- Ако сте бременна жена,
- Ако страдате от онкологично заболяване,
- Ако в кратък период назад във времето сте лекувани с конкретен вид противоракова терапия.
Пациентът и науката
Грипът (Инфлуенца) е вирусно заболяване, което не трябва да се подценява, тъй като рискът от сериозни поражения за здравето, е изключително голям. Няма по-добър метод за предпазване от превенцията, а именно навременното и регулярно поставяне на противогрипна ваксина.
Може да обмисляте участие в Клинично проучване поради много различни причини, но освен тях, една от главните цели на Изследователя, водещ Клиничното проучване, е да предостави обстойна информация на Пациента по подходящ начин.Тя обхваща не само спецификите на конкретното изследване, а заключението, че Пациента участва доброволно. Това означава, че няма никакъв натиск върху Пациента и той напълно разбира изследователската страна на проучването.
Пациентът трябва да знае, че получава подходяща медицинска помощ, да бъде спокоен и уверен по време на участието си в Клиничното проучване.
Медицинските прегледи на Пациента се провеждат редовно и дават обективна информация за текущото му здравословно състояние. Грижата, полагана за Пациента, е съществена част от Клиничните проучвания. Клиничните проучвания не трябва да се бъркат със стандартен лекарски преглед. Клиничните проучвания позволяват на Пациента да следи редовно здравословното си състояние и да проследява болестта по модерен и обективен начин, без да е необходимо да заплаща каквото и да е било за изследвания и прилаганата му терапия.
Като Пациент, участващ в Клинично проучване, Вие не само ще получите качествена здравна помощ, но и ще допринесете за развитието на медицината и подобряването на качеството на живот на човечеството.
Как да участвам в Клинично проучване?
Ако желаете да участвате в Клинично проучване за противогрипна ваксина, моля, последвайте следните стъпки:
- Моля, разгледайте приложения по-долу формуляр и го попълнете. Ако срещате затруднения – обадете ни се, с радост ще Ви помогнем!
- Ще се свържем с Вас, за да проведем медицински преглед относно Вашето здравословно състояние.
- Ако можем да Ви предложим вариант, съобразена с Вашите здравни нужди, ще Ви поканим в нашата клиника преглед, консултация и разговор с лекар. Не е необходимо да заплащате нито едно от изброените по-горе. След като обсъдите с лекаря възможността да участвате в Клинично проучване и дадете доброволно информирано съгласие, лекарят потвърди, че отговаряте на критериите за включване в проучването, можете да започнете лечение с изследваната терапия.
Източници:
- "Innovative treatments and current therapies for Flu-Influenza,“ article by Dr. Yakimov
- “What are vaccines,” article by Dr. Yakimov
- http://www.who.int/health-topics/influenza-seasonal?gclid=EAIaIQobChMI39-LnoLz-gIVTv13Ch18SgIsEAAYASAAEgKbNfD_BwE#tab=tab_1
- http://www.immunize.org/catg.d/p4072.pdf
- http://www.cdc.gov/flu/prevent/qa_fluzone.htm
- http://www.cdc.gov/flu/prevent/adjuvant.htm
- http://www.cdc.gov/flu/professionals/acip/2022-2023/acip-table.htm
- http://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/lot-release/influenza-vaccine-2022-2023-season
- http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9162156/
- http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05566639?term=mRNA-1010-P302&draw=2&rank=1
