На първо място е важно да се спомене, че всички изследвания и процедури, в които Пациентът участва по време на Клинично проучване, няма да му струват нищо. Възможно е обаче да се наложи Пациентът да посещава изследователския център по-често, а това следователно, би могло да доведе и до допълнителни разходи за него.
А какво всъщност са Клиничните проучвания?
Клинично проучване е научно медицинско изследване, в което могат да участват както здрави хора, така Пациенти, страдащи от определено заболяване. Клиничните проучвания се провеждат, спазвайки най-високите медицински стандарти в света. Трябва да се вземи предвид, че много често лекарската грижа, интервенциите и изследванията, които може да получат участващите Пациенти, би могла да бъде по-широкобхватна и задъбочена от стандартната практика в съответната държава. Клиничните проучвания осигуряват на Пациента достъп до обективна оценка на зравословното му състояние и иновативни терапии, които са все още в процес на проучване. Всичко това, без да се налага да заплаща, каквото и да е било за тях.
В някои Клинични проучвания Участниците имат право да получават различни финансови компенсации за участието си. В тази връзка, тук ще намерите отговори на следните въпроси:
- Ще получа ли някакви финансови облаги, участвайки в Клинично проучаване?
- В каква форма мога да бъдат плащанията, които получавам за участието си в Клинично проучване?
- Каква сума мога да получа от участието си в Клинично проучване?
- Кога ще ми бъдат възстановени предварително уговорените разходи (т.н реимбурсиране) от участието ми в Клиничното проучаване?
- Какви разходи бих могъл да имам, ако участвам в Клинично проучване?
Ще получа ли някакви финансови облаги, участвайки в Клинично проучаване?; Възможно ли е да спра да получавам реимбурсиране или компенсация за Клинично проучване, в което вече участвам?
Участвайки в Клинично проучаване, е възможно да имате право на някакъв вид финансово реимбурсиране (възстановяване на разходи). За тази цел, Спонсорът (Възложителят) на конкретното проучване трябва да е посочил това предварително. Например, в зависимост от фазата на проучването, има различни ситуации:
За Клинични проучвания в начална фаза, при които изследваното лекарство се прилага за първи път върху хора, Участникът може да бъде компенсиран именно за участието си в конкретното изследване. В по-късните фази на изследване, Участникът може да получи възстановане на разходите направени от него за пътуване или нощувка, свързани с участието му в Клиничното проучване. Плащанията към Пациента трябва винаги да бъдат одобрени от Етичната комисия.
Съществена част преди започването на участие в Клинично проучване е даването на информирано съгласие. Това е процес, при който Лекарят и Пациентът ще обсъдят всеки един аспект от Клиничното изследване. Лекарят ще Ви обясни всички процедури, в които ще участвате, включително и темата на тази статия: Вие като Пациент имате ли право на някакъв вид реимбурсиране или компенсация, участвайки в конкретното Клинично проучване? Изследователският екип трябва да предостави изчерпателна информация относно точния размер на сумата, която може да Ви бъде възстановена, метода на плащане и кога ще я получите. Освен това Изследователският екип трябва да информира Участника, че e възможно по време на проучването, компенсациите да претърпят значителни промени, включително:
- Поради някаква причина, Спонсорът може да реши да прекрати реимбурсането, под каквато и да е форма;
- Спонсорът може да намали размера на компенсациите, полагащи се на Участниците;
- Спонсорът може да осигури по-високо финансово реимбурсиране и компенсации за Участниците;
- Спонсорът може да прави други промени по плащанията към Участниците в проучването;
Всяка промяна в реимбурсирането и компенсациите по повод участието на Пациента, трябва предварително да бъде заявена и одобрена от Независима етична комисия. Именно за това, изследователският екип е длъжен непрекъснато да предоставя актуална информация на Пациентите, включително и относно корекции в реимбурсациите и компенсациите по време на проучването.
В каква форма мога да бъдат средствата, които получавам за участието си в Клинично проучване?
Участниците в Клинични проучвания могат да получават два вида финансови плащания:
- Реимбурсации (разходи за възстановяване): Пътни разходи, разходи за настаняване, разходи свързани с загуба на доходи, разходи за храна и други. Този вид плащания се изплащат на всички Участници в Клиничните проучвания или техни законни представители, отговарящи на условията;
- Компенсации: Може да бъде финансова или друга нефинансова компенсация.
Компенсациите са приложими и в случай, че Пациентът претърпи някаква вреда, породена от участието му в Клиничното проучване. От изключителна важност е да се подчертае, че всяка финансова компенсация, обещетение или реимбурсация, трябва да бъдат внимателно обмислени, за да се избегне каквото и да е било влияние върху решението на Пациента дали да участва в проучването.
Каква сума мога да получа от участието си в Клинично проучване?
Всяко Клинично проучване има бюджет, в който са посочени реимбурсациите и компенсациите, ако разбира се има такива. Прилагат се различни методи, за да се изчисли колко би могъл да получи едни Участник от участието си и съответно кога ще го получи.
В практиката има случаи, при които разходите на Участниците се възстановяват при всяко тяхно посещение в клиниката, под формата на чек, пари в брой, пластика, в която се зарежда определена сума или ваучери за храна.
Възстановяване на сумата за всички разходи в края на Клиничното проучване, също се използва.
Препоръчително е всички плащания към Пациента да бъдат пропорционални и да не зависят изцяло от приключването на участието му в проучването.
Начинът на плащане и кога ще бъдат изплатени компенсациите на Участника по повод участието му в Клинично проучване, трябва да бъдат посочени и изрично обяснени, преди Пациентът да започне участието си в изследването.
За съжаление има много опасения относно това колко етични са компенсациите и реимбурсациите в Клиничните проучвания. Съществуват фактори като бедност, липса на здравно осигуряване и уязвими групи. Именно за това е важно Изследователят, да се увери, че решението на Пациента да участва в Клиничното изследване не е породено от някакъв финансов натиск.
