Кой финансира Клиничните проучвания

Разходите за разработване на едно ново лекарство могат да бъдат различни, но със сигурност големи финансови средства са необходими за финансирането на целия изследователски процес – от начало да край. Вероятно голяма част от Вас се питат откъде идват средствата за финансирането за Клиничните проучвания? И със сигурност с този въпрос, в съзнанието Ви възникват още много подобни на него. Без съмнение някой Ваш приятел или дори Вие, в определен момент сте се чудили: Кой осигурява парите за всичките изследвания на лекарства и медицински продукти? А и в интернет пространството е пълно с не чак толкова достоверна информация, относно това кой и защо финансира Клиничните проучвания. Какъв е истинският мотив за това човек или която и да е компания, да поема разходите по разработването на ново лекарство, медицинско устройство или интервенция?

Интересът към Клиничните проучвания непрекъснато расте и именно за това, хората се нуждаят повече информация за всички прозедури, които се извършват преди и по време на едно Клинично изследване.

Разбира се, безопасността на участниците е на първо място. Освен фактът кой плаща за провеждането на конкрето изследване, задължително трябва всички етични стандарти и разпоредби да се спазват. Целта е опазването на благосъстоянието, правата и безопасността на Участниците. Тази статия ще Ви предостави информация за това кой може да финансира Клиничните проучвания.

Първо, знаете ли какво представляват Клиничните проучвания?

Клинично проучване е научно медицинско изследване,в което могат да участват както здрави хора, така и Пациенти, страдащи от определено заболяване. Клиничните проучвания се провеждат, спазвайки най-високите медицински стандарти в света. Трябва да се вземе предвид, че много често лекарската грижа, интервенциите и изследванията, които може да получат участващите Пациенти, би могла да бъде по-широкообхватна и задълбочена от стандартната практика в съответната държава. Клиничните проучвания осигуряват на Пациента достъп до обективна оценка на здравословното му състояние и иновативни терапии,които са все още в процес на проучване. Всичко това, без да се налага да заплаща, каквото и да е за тях.

Клиничните проучвания се провеждат в четири различни фази – от фаза I до фаза IV. Всяка фаза допълва предходната с медицински данни за конкретното изследвано лекарство. Важно е да се спомене, че фазите могат да бъдат преходни, т.е. да се комбинират или припокриват, за да се осигури най- подходяща структура за провеждане на клиничното проучване.

Кой финансира Клиничните проучвания?

Стигаме и до същинската част на статията: Кой всъщност осигурява финансовите средства за провеждането на Клинични проучвания?

Поради факта, че Клиничните проучвания могат да продължат дълго във времето, до достигането на момента, в който изследваното лекарство е одобрено, рискът за потенциалните инвеститори понякога е твърде висок. И от там, намирането на средства за Клинични изследвания, не винаги е лесна задача. Клиничните проучавания могат да бъдат финансирани от различни държавни агенции, фондации, институции, фармацевтични фирми и други видове компании.

Европейският съюз също финансира някои фармацевтични компании. Например, така наречените лекарства сираци. Те се използват за лечение на редки болести и състояния. Голяма част от Клиничните проучвания за рак на мозъка, особено при деца, получават финансирания от този тип.

Европейският съюз, заедно в сътрудничество с Европейската агенция по лекарствата, насърчава изследователите посредством различни програми за финансиране на научни изследвания и иновации. Европейската агенция по лекарствата няма право да финансира проучвания за лекарства, интервенции или медицински процедури. Агенцията може да мотивира и съветва изследователите как да кандидатстват и участват в подобни програми.

Пример за изцяло финансирана от бюджета на Европейския съюз е програмата за научни изследвания и иновации – Хоризонт 2020. Размерът на финансирането през програмния период, приблизително 7 години, е около 80 милиарда евро.

Финансирането на Клинично проучване може да бъде и комбинирано. В този случай финансовите средства идват от Европейския съюз, държави-членки на ЕС, частния сектор и / или други компании.

Когато става въпрос за финансиране на Клинични проучвания в САЩ, тамошните Националните институти по здравеоопазване (NHI) допринасят изключително много. Естествено, както в Европа, така и в щатите, фармацевтичните компании и други организации също инвестират и спонсорират Клинични изследвания.

По пътя на разработването на ново лекарство до пускането му на пазара, може да има много трудности, включително и финансови. Фактът, че фармацевтичните компании и останалите инвеститори целят да извлекат полза, а именно финансова печалба, не може да се пренебрегва. Оказва се, че инвестирането в медицински проучвания, е една от най-рисковите дейности за потенциалните инвеститори. Така е, защото никой не може да каже със сигурност, че дадено лекарство ще достигне до финалната фаза на Клиничните проучвания. Освен това то трябва да бъде одобрено за употреба от обществото.

Процесът на преминаване през различните фази на Клиничните изследвания е скъпо-струващ, рисков и за съжаление, винаги има възможност, изследваното лекарство да покаже незадоволителни резултати.

Предвид всичко изброено до тук, потенциалните инвеститори обислят изключително внимателно всяко свое решение, относно това дали да финансират дадено Клинично проучване. Голяма част от инвеститорите предпочитат да спонсорират само Клинични изследвания от последни фази, защото считат, че поетият инвестиционен риск е по-нисък. В III-та фаза, например, изследваните лекарства вече са показали задоволителна ефикасност и шансовете проучването да се провали, са по-малки в сравнение с ранните му фази. И все пак, не е изключено изследваното лекарство да покаже неприемливи резултати откъм безопасност и ефикасност, дори в III-та фаза. В такива случаи финансовата загуба за инвеститорите е много висока.

Финансирането е от ключово значение за провеждането на Клинично проучаване. Клиничните изследвания отнемат много време, имат висок финансов риск и, разбира се, винаги има шанс за провал. След всичко казано до тук, трябва да наблегнем и на това, че правата, безопасността и благосъстоянието на Пациентите, са най-важни и трябва да надделяват над всякакви интереси, било то финансови, научни или социални.

Споделяйте

Първо, знаете ли какво представляват Клиничните проучвания?

Кой финансира Клиничните проучвания?

Източници:

Може да се интересувате

Витилиго. Съвременен подход към лечението

Иновативно лечение и актуални терапии за Плакатен Псориазис